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            第十一屆中國醫療器械監督管理國際會議(CIMDR)在福州召開

            發布時間:2020-11-26新聞來源:未知

                 2020年11月18日,由中國食品藥品國際交流中心(CCFDIE)主辦的“第十一屆中國醫療器械監督管理國際會議(CIMDR)”在福建省福州市海峽國際會展中心開幕。來自國家藥品監督管理局及福建省的相關領導出席了開幕式并致辭。
              本次會議緊密結合當前醫療器械監管重點和抗疫熱點,圍繞“完善,創新,為全球監管貢獻中國智慧”主題,國家藥品監督管理局醫療器械注冊管理司、醫療器械監管司、器審中心、標管中心、評價中心等相關負責人就我國醫療器械監管法規進行全面解析,并詳細介紹了我國醫療器械審評審批制度改革、標準管理、不良事件監測、追溯體系建設、產業發展、國際合作等方面的相關情況及最新進展。來自美國、日本、沙特等國家和地區的醫療器械監管部門和業界專家,通過線上線下分享了相關國家和地區醫療器械法規和監管新舉措、新發展、新收獲,并探討了在全球抗疫的大環境下,醫療器械領域如何應對疫情挑戰。
              除全體大會外,本次會議還圍繞當前醫療器械行業熱點問題,設置了醫療器械創新技術與產品分會、醫療器械臨床評價分會、醫療器械監管科學及真實世界數據(RWE)分會、應急管理及防疫防護產品分會(含體溫管理專題)、家用醫療器械研發及應用等16個分會場。國內外醫療器械業界專家學者,圍繞當前醫療器械的最新話題和前沿技術等進行了溝通和交流。
              會議同期舉辦了二場平行會議,對醫療器械監管行業起到了多元推動和促進作用。“醫療器械管理者會議(MD50)”平行會議由全球最具創新力及影響力的醫療器械企業、投資機構、監管部門的行業領袖參與,共同探討了產業發展的新機遇;“法規事務人才發展”平行會議攜手相關培訓機構、大專院校、監管部門等,共同探討了行業人才發展的新方法。

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