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            029-86691124

            解決方案

            醫療器械創業者困局:
            1、獲取醫療器械產品注冊證時間漫長,涉及廠房、質量體系、生產標準、檢測、動物實驗、臨床試驗、注冊、整改等各類復雜環節
            2、尋找場地、團隊管理、政策研讀等日常事務性工作占用大量時間,極易造成取證時間延后 
            3、注冊申請等候期長,造成廠房、體系、設備、人員、資金等大量資源閑置浪費 
            4、醫療器械法規多、缺乏深度解讀理解 
            5、醫療器械產業發展迅速,技術更新速度加快 
            6、難以組建人才團隊,高級技術人才缺乏,管理成本居高不下 
            7、研發轉化能力欠缺,無法實現設計轉換 
            8、研發集中度低,研發費用及自建工廠資金不足 
            9、供應鏈管理不完善,無法實現風險管控 
            針對以上醫療器械初創者面臨的問題,品道根據國家醫療器械注冊人制度,提供針對性的一站式解決方案,助力初創企業:

            獲取醫療器械注冊證時間縮短1年+

            成本投入減少50%

            提供3000多種法規支持

            完善的技術及人才支持

            我們的服務:

            有源/無源/IVD樣品生產

             有源/無源/IVD批量代加工

             定制化生產

             廠房租賃服務

             產線轉移

             GMP、ISO13485、YY/T 0287生產方案

             概念創意孵化

             專利技術購買

             研發設計與轉化

             行業資源對接

             政策解讀與指導


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